鈷鉻鉬合金是具有優(yōu)異的耐腐蝕性和生物相容性的可植入人體的假體金屬材料,是高端骨科植入物的重要候選材料之一。日前,國產首個擁有自主知識產權的內穩(wěn)定型全膝關節(jié)置換系統(tǒng)產品正式獲批上市,打破國外壟斷格局,其中,假體金屬部件就采用鈷鉻鉬合金材料。
一直以來,假體的穩(wěn)定性和活動性都是一對矛盾,通常穩(wěn)定性越強,活動性越差;活動性高了,則會降低穩(wěn)定性。而此次獲批上市的Aspiration及SoSuperior內穩(wěn)定型全膝關節(jié)置換系統(tǒng)完美解決了膝關節(jié)置換領域長期存在的“穩(wěn)定性”與“靈活性”不可兼顧的難題,為中國患者帶來全新選擇。
據介紹,該置換系統(tǒng)采用了微創(chuàng)骨科獨特創(chuàng)新的高仿生內穩(wěn)定型球窩關節(jié)面設計,假體金屬部件(股骨髁及脛骨平臺)采用鈷鉻鉬合金材料,高仿生墊片采用超高分子聚乙烯。該系統(tǒng)不僅可以提供更高的關節(jié)活動度、更可靠的耐磨性能,還可以重建膝關節(jié)正常運動力學,并維持膝關節(jié)運動中的穩(wěn)定性,使得術后的運動力學特征和患者的步態(tài)更自然靈活,幾乎“忘記”換過膝關節(jié),從而進一步提高患者的滿意度。
人工膝關節(jié)含金屬和塑料兩大部份,金屬部份包括鈦合金或鈷鉻合金所鑄成的股骨、脛骨及髕骨關節(jié)。塑料部分系由高濃度聚乙烯制成,聚乙烯是最早被用于人工關節(jié)的高分子材料,以后又采用性能更好的超高分子聚乙烯,附著于脛骨及髕骨關節(jié)的金屬部份上,其目的是減少和股骨金屬關節(jié)面之摩擦。
鈷鉻鉬合金是一種能耐磨損和耐腐蝕的鈷基合金,通常分為CoCrMo合金與CoNiCrMo合金兩類。前者通常是鑄造產品,多用于牙科以及制造人工關節(jié);后者通常是(熱)鍛造精密加工的,具有耐疲勞性好和抗拉強度高的優(yōu)點,適用于需要壽命長且不會骨折或應力疲勞處,所以可以用來制造承受大負荷重關節(jié)如膝關節(jié)和髖關節(jié)。
膝關節(jié)退行性病變,又稱膝關節(jié)骨性關節(jié)炎,是老年人中最常見、致殘率最高的病變之一。隨著患者年齡的增長,發(fā)病率顯著升高;此外,肥胖、長期過度長跑鍛煉等也會加速膝關節(jié)的磨損并導致發(fā)病。全膝關節(jié)置換術(Total Knee Arthroplasty, TKA)是中晚期膝關節(jié)退行性病變的主要治療方案。有數據顯示,至2020年國內全膝關節(jié)置換手術量將達到40萬例。